您好，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

辦理流程圖

1、現(xiàn)場遞交材料;

2、確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

3、審批;

4、辦結(jié)打證

更多疑問可以咨詢仲企專業(yè)人士或者向我提問，希望能幫到您~

你好，辦理二類醫(yī)療青浦許可證分為兩種情況。如果有企業(yè)數(shù)字證書的情況下，只需要提供法人的身份號(hào)碼和手機(jī)號(hào)碼，企業(yè)名稱，即可

如果沒有企業(yè)數(shù)字證書的情況下，還需要辦理企業(yè)數(shù)字證書才可以辦理二類醫(yī)療青浦許可證，需要準(zhǔn)備營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，法人身份證復(fù)印件加蓋公章，白紙加蓋公章，再提供法人名稱，法人姓名，法人手機(jī)號(hào)碼，法人身份號(hào)碼即可

您好，以下辦理二類醫(yī)療青浦許可證的資料以及流程：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)青浦許可證申請表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

3、申請報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。(注:如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲(chǔ)和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件)

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。

10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書

希望可以幫到您，更多的關(guān)于二類醫(yī)療許可的疑問，請咨詢仲企專業(yè)顧問，或者直接向我提問！

您好，辦理二類醫(yī)療青浦許可證所需資料如下：

1、企業(yè)數(shù)字證書：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章、法人身份證正反面復(fù)印件加蓋、A4紙蓋公章

2、法人手機(jī)號(hào)

3、法人郵箱號(hào)

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您好！辦理二類醫(yī)療需要的資料：企業(yè)數(shù)字證書、公司名稱、法人姓名、法人手機(jī)號(hào)碼、法人身份證號(hào)碼、法人郵箱。其中企業(yè)數(shù)字證書辦理需要：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，法人身份證復(fù)印件加蓋公章、A4白紙上加蓋公章。

如有更多疑問，請咨詢仲企專業(yè)人士為您解答！希望能幫到您！

您好，辦理二類醫(yī)療青浦許可證的需要的資料有2種情況如下：1.要是沒有企業(yè)數(shù)字證書，需要執(zhí)照，公章，法人身份證復(fù)印件。2.要是有企業(yè)數(shù)字證書只需企業(yè)數(shù)字證書即可。

更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療的疑問可直接咨詢仲企的專業(yè)人員或直接向我提問，希望可以幫到您！

您好，辦理二類醫(yī)療青浦許可證需要企業(yè)的數(shù)字證書哦。如果企業(yè)還沒辦理數(shù)字證書的話，可以直接微信掃二維碼申請，需要上傳公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章+法人身份證復(fù)印件蓋公章+公章A4紙掃描件；有了企業(yè)數(shù)字證書，基本上1-2個(gè)工作日就可以辦理下來了。如果加急的話，可以找仲企哦~

更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療青浦許可證需要什么資料，可以咨詢仲企的專業(yè)人士哈，希望能幫到您！

辦理二類醫(yī)療青浦許可證需要的資料有：

1、企業(yè)數(shù)字證書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

3、法人身份證正反面復(fù)印件加蓋公章

4、公司公章蓋白紙

更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療的疑問直接咨詢仲企專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

您好：辦理二類醫(yī)療青浦許可證需要的資料如下：

需要的資料：企業(yè)數(shù)字證書，沒有企業(yè)數(shù)字證書，需要提供公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章，法人身份證復(fù)印件蓋公章，空白紙蓋公章，掃描給到我們就可以辦理的

時(shí)間：2-3個(gè)工作日