請問二類醫(yī)療器械怎么做備案？費用要多少錢？

已解決#其他問題#

2位顧問回復(fù)2024-09-30 14:23716人看過

專業(yè)顧問回答

: 周旭服務(wù)年限：5客戶評分：4.8 /5.0
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你好，辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件；

2、租賃合同原件掃描件；

3、房產(chǎn)證復(fù)印件掃描件；

4、場地使用證明原件掃描件；

5、空白紙蓋上公章；

6、法人身份證復(fù)印件掃描件；

7、企業(yè)負責(zé)人大專畢業(yè)證書掃描件、電話、郵箱；

8、企業(yè)負責(zé)人身份證復(fù)印件掃描件；

9、質(zhì)量負責(zé)人大專畢業(yè)證書復(fù)印件掃描件（含醫(yī)療相關(guān)行業(yè)）；

辦理時間3-5個工作日，費用3000元

引用資料：閔行公司注冊經(jīng)營范圍變更需要經(jīng)過的法定程序

2024-09-30 14:55:32 回復(fù)

: 趙喬兵服務(wù)年限：5客戶評分：4.8 /5.0
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您好，辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料：

1、營業(yè)執(zhí)照原件之一

2、紅本租賃憑證（拍照及復(fù)印件）最好原件或房產(chǎn)證（拍照及復(fù)印件）或場地使用證明原件

3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負責(zé)人，至少2名人員）

4、平面圖

5、公章

辦理時間3個工作日左右，費用：2500

#2樓

2024-09-30 14:39 回復(fù)

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